8.9 管理评审 8.9.1 总则实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括为满足本标准而声明的方针和目标。

8.8.3.2 实验室应策划、制定、实施和保持内部审核方案，包括： a）实验室活动对患者风险的优先考虑； b）日程表，涵盖识别出的风险、外部评审及之前内部审核的输出、不符合的发生、事件、投诉、影响实验室活动的变化等； c）每次审核的具体目标、准则和范围； d）经培训、合格并授权的审核员的选择，对实验室质量管理体系的表现进行审核，只要资源允许，审核员应独立于被审核的活动； e）审核过程客观公正的保证； f）将审核结果报告给相关员工的保证； g）适当纠正和纠正措施的及时实施； h）记录的保存，作为审核方案实施和审核结果…

8.8 评估 8.8.3 内部审核 8.8.3.1 实验室应按照计划时限进行内部审核，以提供信息证明管理体系是否：a）符合实验室自己的管理体系要求，包括实验室活动；b）符合本标准的要求；c）有效实施和保持。

8.8.2 质量指标 应策划监控质量指标［见 5.5 d）］的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。

ISO 15189:2022 8.8 评估 8.8.1 总则 实验室应按照计划时限进行评估，以证明其管理、支持服务、检验前、检验、检验后过程满足患者和实验室用户的需求和要求，并确保符合本标准的要求。