8.7.3 不符合和纠正措施记录 实验室应保存记录以证明： a）不符合的性质、原因和后续所采取的措施； b）评估纠正措施有效性。

8.7.2 纠正措施的有效性纠正措施应与不符合产生的影响相适应，并应减轻识别出的原因。

8.7.1 发生不符合时的措施 实验室发生不符合时，应：a）应对不符合，并且适用时：1）立即采取措施以控制和纠正不符合；2）处置后果，特别关注患者安全，包括上报给适当人员。b）确定不符合的原因；c）评审是否需要采取纠正措施，以消除产生不符合的原因，减少其再次发生或者在其他场合发生的可能性：1）评审和分析不符合；2）确定是否存在或可能发生类似不符合；3）评估若不符合再次发生时的潜在风险和影响。d）实施所需措施；e）回顾和评估所采取纠正措施的有效性；f）需要时，更新风险和改进机遇。g）必要时，修改管理体系。

8.5.1 识别风险和改进机遇 实验室应识别与实验室活动相关的风险和改进机遇，以： a）预防或减少实验室活动中的不利影响和潜在问题； b）通过应对机遇实现改进； c）确保管理体系达到预期结果； d）减轻患者医疗风险； e）帮助实现实验室目的和目标。

8.4 记录控制 8.4.1 记录建立 实验室应建立和保存清晰的记录以证明满足本标准的要求。 应在执行影响检验质量的每一项活动时进行记录。 注：记录的媒介可采用任何形式或类型。 8.4.2 记录修改 实验室应确保修改的记录可追溯到之前的版本或原始记录。应保留原始的和修改后的数据和文档，包括修改的日期，相关时，修改的时间、修改内容和修改人的标识。 8.4.3 记录保存 a）实验室应实施记录的标识、存放、防止非授权的获取及修改、备份、归档、检索、保存期和处置所需的程序； b）应规定记录保存时间； 注1：除要求外，可基于…