7.3.2 检验方法验证a）实验室在引入方法前，应制定程序以验证能够适当运用该方法，确保能达到制造商或方法规定的性能要求。b）验证过程证实的检验方法的性能指标，应与检验结果的预期用途相关。c）实验室应保证检验方法的验证程度足以确保与临床决策相关的结果的有效性。d）具有相应授权和能力的人员评审验证结果，并记录验证结果是否满足规定要求。e）如发布机构修订了方法，实验室应在所需的程度上重新进行验证。f）应保留以下验证记录：1）预期达到的性能要求；2）获得的结果；3）性能要求是否满足的结论，如不满足，采取的措施。

7.2.5 样品运送a）为确保及时和安全运送样品，实验室应提供以下指导：1）运送样品的包装方式；2）确保从样品采集到实验室接收之间的时间适用于申请的检验；3）保持样品采集、处理所需的特定温度范围；4）保证样品完整性的任何特殊要求，如使用指定的保存剂；b）如样品的完整性受到损害并存在健康风险，应立即通知负责样品运送的机构并采取措施降低风险，防止再次发生。c）实验室应建立样品运送系统并定期评估其充分性。

质量管理日历 2024年11月26日 GMT+8 6.8.1 外部产品和服务管理 适用情况： 预期纳入实验室自身活动 直接向用户提供的外部产品或服务 用于支持实验室的运作 外部服务示例 样品采集服务 移液器和其他校准服务 设施和设备维护保养服务 室间质量评价计划 受委托实验室服务 顾问服务 管理要点 确保外部提供的产品和服务适宜性 与组织其他部门协作（如采购部） 建立评估和监控机制 保持记录的可追溯性 注：外包服务中包括委托、委外和外包等形式，需要特别关注服务质量的持续性和一致性。 Jin Wang © 2024

质量管理日历 2024年11月25日 6.4.3 设备验收程序 投入使用前验证 确保符合规定的可接受标准 测量能力验证 确保达到所需测量准确度和不确定度 文件记录 保存验收试验结果和校准证书 适用范围： 实验室自有设备 租借设备 医护点使用的设备 相关或移动设施中的设备 验收要求重点 新设备首次投入使用前 设备重新投入使用前 测量设备的准确度要求 测量不确定度评估 注1：验收程序适用于所有在实验室使用的设备，包括实验室自有、租借及在医护点使用的设备。 注2：对于返修或维护后的设备，可基于其校准证书进行验收试验的核查…