8.6.1 持续改进
a)实验室应按方针和目标声明,持续改进其管理体系的有效性,包括检验前、检验中和检验后过程;
b)实验室应识别和选择改进机遇,研究、制定并采取必要措施;改进活动应针对风险评估和识别出的机遇而确定的重点工作(见 8.5);
注:可通过风险评估、方针应用、评审操作程序、总体目标、外部评审报告、内审发现、投诉、纠正措施、管理评审、员工建议、患者和用户的建议或反馈、数据和室间质量评价结果分析等,识别改进机遇。
c)实验室应评审采取措施的有效性;
d)实验室管理层应确保实验室参加覆盖患者医疗相关范围和结果的持续改进活动;
e)实验室管理层应将改进计划和相关目标告知员工。