服务协议

2024年11月27日

6.7 服务协议

6.7.1 与实验室用户的协议

实验室应制定程序建立并定期评审提供实验室活动的协议。

该程序应确保:

a)充分规定了要求;

b)实验室有能力和资源满足要求;

c)适用时,实验室告知用户由受委托实验室和顾问执行的具体活动。

应将可能影响检验结果的任何协议变更通知实验室用户。

应保留评审记录,包括任何重大变更。

6.7.2 与 POCT 操作者的协议

实验室与组织内使用实验室支持的 POCT 的其它部门的协议,应明确规定各自的职责和权限并告知。

注:已建立的多学科 POCT 委员会可管理此服务协议,见附录  A。

质量管理日历

2024年11月27日 GMT+8
6.7 服务协议要求
核心程序要求:
  • 充分规定实验室活动要求
  • 确认实验室具备相应能力和资源
  • 告知用户委托活动的相关信息
  • 及时通报影响检验结果的变更
协议评审管理
  • 定期评审服务协议的适宜性
  • 记录评审过程及重大变更
  • 保持与用户的有效沟通
  • 确保协议内容的可执行性
POCT服务协议特点
  • 明确划分各方职责和权限
  • 建立清晰的管理界限
  • 保持协议内容的透明度
  • 确保多方协作的有效性
注:可通过多学科POCT委员会管理相关服务协议,详见ISO 15189附录A。