修正报告结果

2024年12月20日

7.4.1.8 修正报告结果

修正或修改结果的程序应确保:

a)记录修改的原因并在修改的报告中标识(相关时);

b)修改的报告应仅以追加文件或数据传输的形式发送,明确标记为修订版,并包括参照原报告的日期和患者识别;

c)用户知晓报告的修改;

d)当有必要发布全新报告时,应有唯一性标识,并注明且追溯至所替代的原报告。

e)如报告系统不能显示修改,应保存修改记录。

质量管理日历

2024年12月20日 GMT+8

ISO 15189:2022
7.4.1.8 修正报告结果

发现需要修改的报告
记录修改原因
制作修订版报告
通知用户
保存修改记录

修订报告要求

  • 明确标记为修订版
  • 参照原报告日期
  • 包含患者识别信息
  • 以追加形式发送
记录要求

  • 修改原因说明
  • 修改内容标识
  • 修改记录追溯
  • 系统记录保存
特殊情况处理

  • 需要全新报告时的唯一标识
  • 原报告追溯说明
  • 系统显示限制的替代方案
提示:报告修改应确保过程可追溯、内容准确、用户知情,并保持完整的修改记录。

Jin Wang © 2024