室间质量评价

2024年12月7日

7.3.7.3 室间质量评价(EQA)

a)实验室应通过实验室间比对监控检验方法的性能,包括参加适于检验和检验结果解释的室间质量评价计划,含 POCT 检验方法。

b)有相应质评计划时,实验室应就其检验方法建立室间质量评价的程序,包括申请、参加和结果评价。

c)室间质量评价样品应由常规执行检验前,检验和检验后程序的人员进行检验。

d)实验室选择的室间质量评价计划应尽可能:

1)具有检查检验前,检验和检验后过程的效果;

2)满足临床适宜用途的可模拟患者样品的样品;

3)满足 GB/T 27043/ISO/IEC 17043 要求。

室间质量评价

质量管理日历

2024年12月7日 GMT+8
ISO 15189:2022
7.3.7.3 室间质量评价(EQA)
EQA的目的
  • 评估实验室检验能力
  • 验证结果的准确度
  • 发现系统性问题
  • 与同行比对
EQA实施要点
  • 选择合适的EQA计划
  • 按常规程序处理样本
  • 及时提交结果
  • 分析评估报告
  • 保存完整记录
不满意结果处理
  • 原因分析
  • 制定改进措施
  • 评估患者影响
  • 验证纠正效果
  • 预防再发生
管理要求
  • 指定EQA负责人
  • 建立处理程序
  • 定期评估趋势
  • 持续改进
💡 提示:EQA是实验室外部质量评价的重要工具,应结合内部质控(IQC)共同保证检验质量。