检验结果有效性的保证 - 质量管理探究

7.3.7 检验结果有效性的保证

7.3.7.1 通用要求

实验室应制定监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应能检查出趋势和漂移，如可行，应采用统计学技术审核结果。实验室应策划和评审此监控。

检验结果有效性的保证

ISO 15189:2022

7.3.7 检验结果有效性的保证

监控要求

制定结果监控程序
规范记录结果数据
检测趋势和漂移
定期评审监控效果

统计学技术应用

趋势分析
偏移评估
数据分布检查
异常值识别

制定监控程序

↓

数据收集记录

↓

统计分析评估

↓

改进措施实施

关键要素

建立完整的监控体系
确保数据可追溯性
及时发现质量问题
持续改进监控方法

💡 提示：实验室应将结果监控作为质量管理体系的重要组成部分，通过系统化的监控确保检验结果的可靠性。

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