7.4.1.6 报告要求

每份报告应包括下列信息，除非实验室有理由可以省略某些内容并文件化：

a）每页都有患者的唯一标识，原始样品采集日期和报告发布日期；

b）发布报告的实验室的识别；

c）用户姓名或其他唯一识别号；

d）原始样品类型和描述样品的必需信息（例如：来源，取样部位，大体描述）;

e）清晰明确的检验项目识别；

f）相关时，所用检验方法的识别，可能和必要时，包括被测量和测量原理的一致（电子）的识别；

注：观测指标标识符逻辑命名与编码系统（LOINC），命名、属性和单位（NPU、NGC）和 SNOMED CT 为电子识别的示例。

g）适用时，检验结果的测量单位以 SI 单位或可溯源至 SI 单位，或其它适用的单位报告；

h）生物参考区间、临床决定值，似然比或支持临床决定限的直方图/列线图（诺谟图），必要时；

注：可将生物参考区间清单或表格发给实验室用户。

i） 作为研发计划的一部分而开展的，尚无明确的测量性能声明的检验项目识别；

j）审核结果和授权发布报告者的识别（如未包含在报告中，则在需要时随时可用）；

k）需要作为初步结果的识别；

l）危急值提示；

m）将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明结束的清晰标识（如页码和总页数）。