8.2 管理体系文件

8.2.1 通用要求

实验室管理层应建立、编制和保持实现本标准目的的目标和方针，并确保实验室组织的各层级人员理解和实施该目标和方针。

注：管理体系文件可以（但不要求）纳入质量手册。

8.2.2 能力和质量

目标和方针应能体现实验室的能力、质量和一致运作。

8.2.3 承诺的证据

实验室管理层应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

8.2.4 文件

管理体系应包含、引用或链接与满足本标准要求相关的所有文件、过程、系统和记录等。

8.2.5 员工取阅

参与实验室活动的所有员工应可获得适用其职责的管理体系文件和相关信息。