ISO 15189:2022
8.7.3 不符合和纠正措施记录
记录要求 A：不符合情况
- 不符合的性质
- 不符合的原因分析
- 采取的后续措施
- 实施的时间节点
- 责任人确认信息
记录要求 B：有效性评估
- 措施实施情况
- 效果评估方法
- 评估结果分析
- 跟踪验证记录
- 持续改进建议
记录管理要点
- 记录要完整、准确、及时
- 采用标准化的记录格式
- 建立可追溯的档案系统
- 确保记录的安全保存
💡 质量提示：完整的不符合和纠正措施记录是质量管理体系的重要组成部分，既是问题解决的依据，也是持续改进的基础。记录的规范性直接影响纠正措施的有效性评估。