发生不符合时的措施

2025年2月11日

8.7.1 发生不符合时的措施

实验室发生不符合时,应:
a)应对不符合,并且适用时:
1)立即采取措施以控制和纠正不符合;
2)处置后果,特别关注患者安全,包括上报给适当人员。
b)确定不符合的原因;
c)评审是否需要采取纠正措施,以消除产生不符合的原因,减少其再次发生或者在其他场合发生的可能性:
1)评审和分析不符合;
2)确定是否存在或可能发生类似不符合;
3)评估若不符合再次发生时的潜在风险和影响。
d)实施所需措施;
e)回顾和评估所采取纠正措施的有效性;
f)需要时,更新风险和改进机遇。
g)必要时,修改管理体系。

质量管理日历

2025年02月11日 GMT+8
ISO 15189:2022
8.7 不符合及纠正措施
1
立即控制
及时采取措施控制不符合
2
原因分析
确定不符合根本原因
3
纠正措施
制定并实施纠正方案
4
效果评价
评估措施有效性
关键评估要点
  • 患者安全影响
  • 类似不符合风险
  • 再次发生可能性
  • 潜在系统性问题
纠正措施清单
控制和纠正不符合
处置不良后果
分析根本原因
评估相关风险
实施纠正措施
评价措施效果
更新风险评估
完善管理体系
💡 提示:不符合处理应以患者安全为核心,通过系统性分析和有效的纠正措施,预防类似问题再次发生,持续改进管理体系。