8.7.1 发生不符合时的措施
实验室发生不符合时,应:
a)应对不符合,并且适用时:
1)立即采取措施以控制和纠正不符合;
2)处置后果,特别关注患者安全,包括上报给适当人员。
b)确定不符合的原因;
c)评审是否需要采取纠正措施,以消除产生不符合的原因,减少其再次发生或者在其他场合发生的可能性:
1)评审和分析不符合;
2)确定是否存在或可能发生类似不符合;
3)评估若不符合再次发生时的潜在风险和影响。
d)实施所需措施;
e)回顾和评估所采取纠正措施的有效性;
f)需要时,更新风险和改进机遇。
g)必要时,修改管理体系。