8.7.2 纠正措施的有效性
纠正措施应与不符合产生的影响相适应,并应减轻识别出的原因。
ISO 15189:2022
8.7.2 纠正措施的有效性
纠正措施原则
- 与不符合影响相适应
- 能有效减轻根本原因
- 具有针对性和可操作性
- 可验证和可评估
轻微不符合
- 简单纠正
- 短期监控
- 局部改进
严重不符合
- 系统整改
- 长期跟踪
- 全面评估
有效性评估
- 原因消除程度
- 再发生可能性
- 实施成本效益
- 持续改进效果
监测指标
- 不符合发生频率
- 问题解决及时性
- 相关投诉反馈
- 质量指标改善
关键考虑
- 措施适当性评价
- 实施可行性分析
- 长期效果跟踪
- 持续优化改进
💡 提示:纠正措施的有效性直接关系到质量改进的成功。应根据不符合的严重程度采取相应的措施,并通过系统监测确保措施的持续有效性。