评估

2025年2月25日

ISO 15189:2022 8.8 评估

8.8.1 总则

实验室应按照计划时限进行评估,以证明其管理、支持服务、检验前、检验、检验后过程满足患者和实验室用户的需求和要求,并确保符合本标准的要求。

质量管理日历

2025年02月25日
ISO 15189:2022
8.8.1 评估总则
管理评估
  • 质量方针
  • 目标完成度
  • 资源配置
  • 持续改进
支持服务评估
  • 设备维护
  • 物料供应
  • 环境控制
  • 信息系统
检验全过程评估
  • 检验前流程合规性
  • 检验过程质量控制
  • 检验后结果报告
  • TAT时间达成率
  • 用户满意度反馈
评估要求
  • 制定评估计划与时限
  • 明确评估方法与标准
  • 收集客观评估证据
  • 分析评估结果并改进
💡 提示:评估是实验室质量管理体系的重要组成部分,通过系统性评估确保实验室各项活动满足患者和用户需求,符合ISO 15189标准要求。定期评估是持续改进的基础。