ISO 15189:2022
8.8.2 管理评审
管理评审是实验室质量管理体系的关键环节,旨在确保质量管理体系持续适宜、充分和有效。实验室管理层需要定期评估质量管理体系的整体表现,并做出相应的改进决策。
管理评审输入
- 质量目标完成情况
- 内外部审核结果
- 质量指标分析
- 风险和机遇评估
- 顾客反馈与投诉
管理评审输出
- 改进机会识别
- 资源需求评估
- 质量方针调整
- 改进措施制定
💡 提示:管理评审应关注实验室质量管理体系的整体运行效果,识别改进机会,并确保资源的合理配置。评审结果应形成文件化信息并妥善保存。