8.9.2 评审输入
实验室应记录管理评审的输入，并应至少包括以下评审：
a）以往管理评审所采取措施的情况，管理体系内外部因素的变化，实验室活动的量和类型的变化及资源的充分性；b）目标实现及方针和程序的适宜性；
c）近期评审、使用质量指标监控过程、内部审核、不符合分析、纠正措施、外部机构评审等的结果；
d）患者、用户和员工的反馈及投诉；
e）结果有效性的质量保证；
f）实施改进及应对风险和改进机遇措施的有效性；
g）外部供方的表现；
h）参加实验室间比对计划的结果；
i）POCT 活动的评审；
j）其他相关因素，如监控活动和培训。
ISO 15189:2022
8.9.2 管理评审输入
管理评审输入是评估实验室质量管理体系运行状况的关键信息来源。它应包含全面的数据和信息，以确保评审的有效性。
系统变化评估
- 上次管理评审措施跟踪
- 内外部环境变化分析
- 实验室活动规模变化
- 资源配置充分性
运行表现评价
- 质量目标完成情况
- 质量指标监控结果
- 内外部审核发现
- 纠正措施有效性
- 外部评审反馈
利益相关方反馈
- 患者满意度评价
- 临床用户意见
- 员工建议与反馈
- 供应商表现评估
- 能力验证结果
💡 提示：管理评审输入应全面覆盖质量管理体系的各个方面，确保评审基于充分的事实和数据。这些输入信息的质量直接影响管理评审的有效性和改进措施的针对性。