7.3.6 检验程序文件化a）实验室应按需详尽制定检验程序，以确保其活动实施的一致性和结果的有效性。b）程序应用实验室员工理解的语言书写，且在适当的地点可获取。c）任何简要形式文件的内容应与其程序对应。注：只要有程序全文供参考，且总结的信息按需更新，与完整程序的更新保持一致，工作台处可使用作业指导书、流程图或总结关键信息的类似系统作为快速参考。d）程序可参考包含足够信息的产品使用说明书。e）当实验室对检验程序做出经确认的改变，并对结果解释可能产生影响时，应向用户解释其含义。f）所有与检验过程相关的文件均应遵守文件控…

问题：系统思维，结构化思维，逻辑思维，批判思维到底有什么区别 Answer by ChatGPT 这四种思维方式是不同的思维模式，尽管它们有交集，但核心特点、应用场景和方法论各有差异。以下是它们的区别与联系： 1. 系统思维 核心特点：关注整体性、关联性和动态性。 关键问题：整体系统如何运作？ 关注点： 系统的边界、结构和功能。 系统中各部分之间的关系（因果关系、反馈循环等）。 动态的变化趋势和延迟效应。 应用场景：适用于复杂问题（如社会治理、组织管理、环境保护等）。 工具与方法： 因果回路图 系统动力学模型 举例…

7.3.3 检验方法确认a）实验室应对以下来源的检验方法进行确认：1）实验室设计或开发的方法；2）超出预定范围使用的方法（如超出制造商的使用说明，或原确认的测量范围；第三方试剂应用于预期外的仪器，且无确认数据）；3）修改过的确认方法。b）方法确认应尽可能全面，并通过性能要求形式等客观证据证实满足检验预期用途的特定要求。实验室应确保检验方法的确认程度足以确保与临床决策相关的结果的有效性。c）具有相应授权和能力的人员评审确认结果，并确认结果是否满足规定要求。d）当对确认过的检验方法提出变更时，应评审改变对临床所产生的影…

7.3.7.2 室内质量控制（IQC）a）实验室应制定室内质量控制程序，根据规定的标准监测检验结果的持续有效性，以验证达到预期质量，并确保与临床决策相关的有效性。1）宜考虑检验的预期临床用途，因为同一被测量的性能特征在不同的临床情况下可能不同。2）质量控制程序宜能监测检验方法的试剂或/和校准品的批号变化；为此，在更换试剂或/和校准品批号的同一天/批时，宜避免改变室内质控品的批号。3）宜考虑使用第三方室内质控品，作为试剂或仪器制造商提供的质控物的替代或补充。注：可通过检验结果的定期同行评审，对解释和意见进行监控。

7.3.2 检验方法验证a）实验室在引入方法前，应制定程序以验证能够适当运用该方法，确保能达到制造商或方法规定的性能要求。b）验证过程证实的检验方法的性能指标，应与检验结果的预期用途相关。c）实验室应保证检验方法的验证程度足以确保与临床决策相关的结果的有效性。d）具有相应授权和能力的人员评审验证结果，并记录验证结果是否满足规定要求。e）如发布机构修订了方法，实验室应在所需的程度上重新进行验证。f）应保留以下验证记录：1）预期达到的性能要求；2）获得的结果；3）性能要求是否满足的结论，如不满足，采取的措施。