7.2.5 样品运送a)为确保及时和安全运送样品,实验室应提供以下指导:1)运送样品的包装方式;2)确保从样品采集到实验室接收之间的时间适用于申请的检验;3)保持样品采集、处理所需的特定温度范围;4)保证样品完整性的任何特殊要求,如使用指定的保存剂;b)如样品的完整性受到损害并存在健康风险,应立即通知负责样品运送的机构并采取措施降低风险,防止再次发生。c)实验室应建立样品运送系统并定期评估其充分性。

2024年11月28日 阅读全文

2024年11月27日 阅读全文

质量管理日历 2024年11月26日 GMT+8 6.8.1 外部产品和服务管理 适用情况: 预期纳入实验室自身活动 直接向用户提供的外部产品或服务 用于支持实验室的运作 外部服务示例 样品采集服务 移液器和其他校准服务 设施和设备维护保养服务 室间质量评价计划 受委托实验室服务 顾问服务 管理要点 确保外部提供的产品和服务适宜性 与组织其他部门协作(如采购部) 建立评估和监控机制 保持记录的可追溯性 注:外包服务中包括委托、委外和外包等形式,需要特别关注服务质量的持续性和一致性。 Jin Wang © 2024

2024年11月26日 阅读全文

质量管理日历 2024年11月25日 6.4.3 设备验收程序 投入使用前验证 确保符合规定的可接受标准 测量能力验证 确保达到所需测量准确度和不确定度 文件记录 保存验收试验结果和校准证书 适用范围: 实验室自有设备 租借设备 医护点使用的设备 相关或移动设施中的设备 验收要求重点 新设备首次投入使用前 设备重新投入使用前 测量设备的准确度要求 测量不确定度评估 注1:验收程序适用于所有在实验室使用的设备,包括实验室自有、租借及在医护点使用的设备。 注2:对于返修或维护后的设备,可基于其校准证书进行验收试验的核查…

2024年11月25日 阅读全文

质量管理日历 2024年11月21日 GMT+8 医学实验室设备管理 参考标准:《医学实验室 质量和能力要求》6.4.1 设备范围: • 仪器硬件 • 仪器软件 • 测量系统 • 实验室信息系统 前期管理 ・设备选择 ・设备采购 ・设备安装 ・验收测试 使用管理 ・日常操作 ・设备运输 ・设备存放 ・正常使用 维护管理 ・定期维护 ・性能监控 ・故障处理 ・设备停用 管理要求: • 建立完整的设备管理程序 • 确保设备正常运行 • 防止设备污染 • 防止设备损坏 • 定期评估设备性能 注:验收测试时应制定可接受标准…

2024年11月22日 阅读全文