8.8 评估 8.8.3 内部审核 8.8.3.1 实验室应按照计划时限进行内部审核，以提供信息证明管理体系是否：a）符合实验室自己的管理体系要求，包括实验室活动；b）符合本标准的要求；c）有效实施和保持。

8.8.2 质量指标 应策划监控质量指标［见 5.5 d）］的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。

ISO 15189:2022 8.8 评估 8.8.1 总则 实验室应按照计划时限进行评估，以证明其管理、支持服务、检验前、检验、检验后过程满足患者和实验室用户的需求和要求，并确保符合本标准的要求。

8.7.3 不符合和纠正措施记录 实验室应保存记录以证明： a）不符合的性质、原因和后续所采取的措施； b）评估纠正措施有效性。

8.7.2 纠正措施的有效性纠正措施应与不符合产生的影响相适应，并应减轻识别出的原因。