8.8 评估 8.8.3 内部审核 8.8.3.1 实验室应按照计划时限进行内部审核，以提供信息证明管理体系是否：a）符合实验室自己的管理体系要求，包括实验室活动；b）符合本标准的要求；c）有效实施和保持。

引言 外部审核结果类似于基因检测，可能出现四种情况：假阳性、真阳性、假阴性和真阴性。每种情况都需要采取不同的应对策略。 一、假阳性（False Positive） 定义 实际操作正确，但审核方认为存在问题。 应对策略 • 澄清路径 提供充分论据和数据 澄清成功 → 转为真阴性 澄清失败 → 接受结果并整改 直接接受整改 平和心态执行整改 带着情绪执行整改 关键反思点 表达是否充分？ 论据是否完整？ 审核方论据是否存在偏差？ 如何避免类似误解？ 二、真阳性（True Positive） 定义 审核方指出的确实是实际存…