8.8.3.2 实验室应策划、制定、实施和保持内部审核方案，包括： a）实验室活动对患者风险的优先考虑； b）日程表，涵盖识别出的风险、外部评审及之前内部审核的输出、不符合的发生、事件、投诉、影响实验室活动的变化等； c）每次审核的具体目标、准则和范围； d）经培训、合格并授权的审核员的选择，对实验室质量管理体系的表现进行审核，只要资源允许，审核员应独立于被审核的活动； e）审核过程客观公正的保证； f）将审核结果报告给相关员工的保证； g）适当纠正和纠正措施的及时实施； h）记录的保存，作为审核方案实施和审核结果…