8.7.1 发生不符合时的措施 实验室发生不符合时，应：a）应对不符合，并且适用时：1）立即采取措施以控制和纠正不符合；2）处置后果，特别关注患者安全，包括上报给适当人员。b）确定不符合的原因；c）评审是否需要采取纠正措施，以消除产生不符合的原因，减少其再次发生或者在其他场合发生的可能性：1）评审和分析不符合；2）确定是否存在或可能发生类似不符合；3）评估若不符合再次发生时的潜在风险和影响。d）实施所需措施；e）回顾和评估所采取纠正措施的有效性；f）需要时，更新风险和改进机遇。g）必要时，修改管理体系。

8.6.1 持续改进 a）实验室应按方针和目标声明，持续改进其管理体系的有效性，包括检验前、检验中和检验后过程；b）实验室应识别和选择改进机遇，研究、制定并采取必要措施；改进活动应针对风险评估和识别出的机遇而确定的重点工作（见 8.5）； 注：可通过风险评估、方针应用、评审操作程序、总体目标、外部评审报告、内审发现、投诉、纠正措施、管理评审、员工建议、患者和用户的建议或反馈、数据和室间质量评价结果分析等，识别改进机遇。c）实验室应评审采取措施的有效性；d）实验室管理层应确保实验室参加覆盖患者医疗相关范围和结果的持续…