7.7 投诉 7.7.2 投诉接收 a）在接到投诉后，实验室应确认投诉是否与其负责的实验室活动相关，如相关，则应处理该投诉（见8.7.1）。 b） 接到投诉的实验室应负责收集所有必要的信息，以确认投诉是否属实。 c）只要可能，实验室应告知投诉人已收到投诉，并向其提供处理结果和进程报告，适用时。 7.7.3 投诉处理 调查和解决投诉不应导致任何歧视行为。 投诉决定应由与投诉事项无关的人员做出或审查和批准。资源不允许时，任何替代方案都不应损害公正性。

7.6.4 宕机预案 实验室应制定经策划的过程，以便在发生影响实验室提供服务能力的信息系统故障或宕机期间维持运行。该情况还包括自动选择和报告结果。

7.6.3 信息系统的管理 用于采集、处理、记录、报告、存储或检索检验数据和信息的系统应： a）在引入前，经过供应者确认以及实验室的运行验证；在使用前，系统的任何变化，包括实验室软件配置或对商业化软件的修改，均应获得授权、文件化并经验证； 注1：适用时，确认和验证包括：实验室信息系统和其它系统，如实验室装备、医院患者管理系统及基层医疗系统之间的接口正常运行。 注2：常用的商业现成软件在其设计的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认（例如：文字处理和电子表格软件，以及质量管理软件程序）。 b）形成文件，包括系统日常运…

7.5 不合格工作 实验室应制定过程，在实验室活动或检验结果不符合自身程序、质量要求或用户要求时（例如：设备或环境条件超出规定限值，监控结果不能满足规定的标准）实施。该过程应确保：

7.4.1.8 修正报告结果 修正或修改结果的程序应确保： a）记录修改的原因并在修改的报告中标识（相关时）； b）修改的报告应仅以追加文件或数据传输的形式发送，明确标记为修订版，并包括参照原报告的日期和患者识别； c）用户知晓报告的修改； d）当有必要发布全新报告时，应有唯一性标识，并注明且追溯至所替代的原报告。 e）如报告系统不能显示修改，应保存修改记录。